Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 58.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in über 61 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2022 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,7 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für die Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH suchen wir für den Standort 75217 Birkenfeld zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) 

  Verantwortung für das Qualitätsmanagement-System (QMS):

• • Aufbau, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485 und weiterer relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA).
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben im Unternehmen.
  • Planung und Koordination interner und externer Audits sowie Zertifizierungen.

Audits und Zertifizierungsmanagement:

• • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits, inkl. Überwachung der Umsetzung von Audit-Maßnahmen.
  • Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und Zertifizierungsstellen.

Risikomanagement und CAPA:

• • Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen (z. B. gemäß ISO 14971).
  • Koordination von Abweichungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
  • Überwachung von Änderungsprozessen und deren Auswirkung auf die Qualität.

Schulungen und Sensibilisierung:

• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu qualitätsrelevanten Themen, Normen und Regularien.
• Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur.

Prozessmanagement und Optimierung:

• Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Prozesse in allen Unternehmensbereichen.
• Entwicklung und Implementierung von Prozessoptimierungen zur Effizienzsteigerung und Risikominimierung.

Berichtswesen und Dokumentation:

• Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs für die Geschäftsführung.
• Überwachung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen und Datenbanken.

Kommunikation und Beratung:

• Beratung und Unterstützung aller Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen.

• Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA-Anforderungen.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen.
• Analytisches Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und strukturierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
• Sicherer Umgang mit MS-Office sowie Erfahrung mit QMS-Software.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das bieten wir Ihnen:

• Gute Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
• Weiterbildungsangebote
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Obsttag
• Betriebliche Altersvorsorge

Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen!